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医疗器械许可(备案)信息通告(2025年第6号)
发布日期:2025-05-26 09:47:25 信息来源:本网
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  根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》(名单见附件)。

  特此通告。

                                                                                                                                                            云浮市市场监督管理局

                                                                                                                                                                  2025年5月23日

  附件

  发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号

企业名称

统一社会信用代码

产品名称

备案人注册地址

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

备案凭证号

1

广东珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

医用退热贴

新兴县新城镇万洋大道8号广东(新兴)万洋众创城1幢

新兴县新城镇万洋大道8号广东(新兴)万洋众创城1幢1层101

30mm×100mm、30mm×120mm、40mm×65mm、40mm×90mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×150mm、50mm×110mm、50mm×120mm、100mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm、65mm×160mm、70mmx190mm、85mmx210mm、195mmx225mm、200mmx220mm。

由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

粤云械备20250010


2

广东珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

导光凝胶

新兴县新城镇万洋大道8号广东(新兴)万洋众创城1幢

新兴县新城镇万洋大道8号广东(新兴)万洋众创城1幢1层101

3ml、5ml、8m、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、250ml、300ml、500ml。

由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品所含成分不发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分,不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。

用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。

粤云械备20250011


发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单

序号

企业名称

统一社会信用代码

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

备案

2

广东珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

赵燕

赵燕

新兴县新城镇万洋大道8号广东(新兴)万洋众创城1幢

新兴县新城镇万洋大道8号广东(新兴)万洋众创城1幢1层101

2017年分类目录:09-02,09-03

粤云食药监械生产备20250003号



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